Medicinteknik och sjukvård kräver högsta nivå av precision, kvalitet och regelefterlevnad. Produkter och lösningar måste uppfylla strikta regulatoriska krav samtidigt som de är säkra och stabila över tid. Spårbarhet och kontroll genom hela kedjan är centrala delar i denna industri.
Dokumentationen startar vid första strecket. Ritningsunderlag, revisionshistorik och materialval som håller för granskning genom hela produktens livscykel.
Projekt & konstruktionVarje detalj bär materialcertifikat och mätprotokoll från råmaterial till leverans. Svetsningen utförs enligt ISO 3834-2 av kvalificerade svetsare.
Produktion & tillverkningVarje förflyttning dokumenteras, från leverantör till mottagare. Batcher hålls åtskilda och lagras spårbart genom hela kedjan.
Logistik & materialflödenMätprotokoll per detalj, kopplat till batch och materialcertifikat. Verifieringen är dokumenterad och går att granska i efterhand.
KvalitetssäkringVåra certifikat är reviderade av Qvalify och kan verifieras via deras samlingscertifikat.
Kvalitetsledningssystem reviderat av Qvalify. Strukturerade processer, dokumentation och förbättringsarbete — fundamentet för medicintekniska leverantörsavtal.
Verifiera certifikat
Miljöledningssystem för hela produktionen. Strukturerat arbete med resurser, utsläpp och kemikaliehantering.
Verifiera certifikat
Arbetsmiljöledningssystem reviderat av Qvalify. Strukturerat arbete med säkerhet, arbetsmiljö och förebyggande av risker i hela produktionen.
Verifiera certifikat
Verifierad av oberoende part. Relevant för medicintekniska OEM:ers hållbarhetskrav.
Vi tillverkar mekanik för medicinteknik och sjukvård — där spårbarhet och dokumentation är krav. Hör av er, så tar vi gärna en dialog.
Tillbaka till startsidan